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2023-08-30
更新时间:2022-06-01 01:07:54作者:未知
首席次打脸:农业农村部
农业农村部于6月25日发布《关于切实加强非洲猪瘟防治新兽药研制活动监管工作的通知》
各地畜牧兽医主管部门要详细吸取某省农业农村厅在“今珠多糖注射液”事件中的教训,不得以重养、试用、临床试验等任何名义,组织生产使用未经注册、无生产允许证、无批准文号的兽药产品,干扰非洲猪瘟防控工作。
在新兽药实验室研究阶段,如拟用非洲猪瘟活病毒开展研究,应在实验开始前按照规定向我部提出高致病性病原微生物实验活动审批和研制新兽药使用一类病原微生物审批,获得批准后方可开展相关实验活动。尽成实验室阶段研究拟开展临床试验,属于疫苗的,研制单位应向我部提出新兽用生物制品临床试验审批申请,获得批准后方可开展临床试验;属于中药和化学药品的,研制单位应向省级农业农村行政管理部门提交备案材料,备案后方可开展临床试验。
第二次被打脸:证监会广东监管局
6月24日,广东海印集团股份有限公司(000861,以下简称“海印股份”)发布公告称,公司收到中国证券监督管理委员会广东监管局《行政监管措施决心书》。证监会广东监管局对海印股份采取出具警示函的行政监管措施,《行政监管措施决心书》指出海印股份存在的7大问题。
1、对许启太及其研究团队拥有相关专利技术的披露不正确
2、对今珠多糖注射液属于疫苗的披露不正确
3、对支付履约保证金情况的披露不正确
4、未披露《合作合同》重要条款
5、对今珠公司股权结构的拔露前后矛盾
6、对今珠多糖注射液防止有效率的披露缺乏相关依据
7、对今珠公司未来业绩预料和生产基地建设等情况的披露缺乏相关依据
第三次打脸:海南省农业农村厅
6月28攘⑤海南省农业农村厅官网消息,今天,海南省农业农村厅发布通知,不予受理海南今珠公司新兽药临床试验备案,在未获得相应行政允许或者未经备案的情况下,海南今珠公司不得以任何名义擅自开展临床试验。